冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下,从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。对热敏感在水溶液中不稳定的药物,可采用此法制备。冷冻干燥的优点是:①可避免对热敏感的药品因高热而分解变质,②所得产品质
冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下,从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。对热敏感在水溶液中不稳定的药物,可采用此法制备。冷冻干燥的优点是:
①可避免对热敏感的药品因高热而分解变质,
②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性;
③含水量低,一般在1~3%范围内,同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存;
④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少,因为污染机会相对减少;
⑤产品剂量准确,外观优良。例如溶剂不能随意选择,故要求制备某种特殊的晶型,实有困难。有时某些产品重新溶解时出现浑浊。